Intelence Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infekcie - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinácii s posilneným inhibítorom a inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu infekcie človeka-imunodeficiencie-virus-typu 1 (hiv-1) zažil antiretrovírusovej liečby dospelých pacientov a skúsení antiretrovírusovej liečby pediatrických pacientov od šiestich rokov. tento údaj je založený na týždeň-48 analýz z dvoch fáza-iii skúšky vysoko pretreated pacientov, kde intelence bolo skúmané v kombinácii s optimalizovaným pozadí režime (obr), ktoré sú zahrnuté darunavir/ritonavirom:. označenia v pediatrických pacientov je založené na 48-týždeň analýzy, jednej paže, phase ii trial v antiretrovirálnej liečby-skúsený pediatrických pacientov.

Zytiga Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abiraterón acetátu - prostatické nádory - endokrinná terapia - zytiga je uvedená s prednizónom alebo prednisolone na:liečbu metastatickým kastrácia odolný proti rakovine prostaty u dospelých mužov, ktorí sú bez príznakov alebo mierne symptomatických po poruche androgén deprivácie terapia, pri ktorej chemoterapia nie je zatiaľ klinicky indicatedthe liečbu metastatickým kastrácia odolný proti rakovine prostaty u dospelých mužov, ktorých choroba pokročila na alebo po docetaxel založené chemoterapia režim.

Rezolsta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (hiv 1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších. genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie rezolsta.

Sirturo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarát bedakilínu - tuberkulóza, odolná voči viacerým liečivám - antimycobacterials - sirturo je indikovaný na použitie ako súčasť vhodnej kombinácie režim pre pľúcne multidrug odolný tuberkulózy (mdr tb) u dospelých a dospievajúcich pacientov (12 rokov, do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou aspoň 30 kg), keď sa účinná liečba režim nemôže byť inak pozostáva z dôvodov odpor alebo znášanlivosť. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Stayveer Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - iných antihypertenzív - liečba pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) na zlepšenie kapacity pri cvičení a príznakov u pacientov s funkčnou triedou iii svetovej zdravotníckej organizácie (who). Účinnosť bola preukázaná v:primárna (idiopatická a rodinné) polycyklických aromatických uhľovodíkov;pau sekundárne k sklerodermie bez výrazných intersticiálna pľúcna choroba;pau spojené s vrodenou systémové-na-pľúcne výhybkách a eisenmenger je fyziológie. niektoré vylepšenia tiež preukázaná u pacientov s pah, ktorÍ funkčnej triedy ii. stayveer je tiež uvedené, s cieľom znížiť počet nových digitálnych vredov u pacientov so systémovou sklerózou a prebieha digitálne-vred ochorenia.

Tracleer Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenzív, - liečba pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu a symptómy u pacientov s funkčnou triedou iii who. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. niektoré vylepšenia tiež preukázaná u pacientov s pah, ktorÍ funkčnej triedy ii. tracleer je tiež uvedené, s cieľom znížiť počet nových digitálnych vredov u pacientov so systémovou sklerózou a prebieha digitálne vred ochorenia.

Stelara Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresíva - crohnova diseasestelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo tnfa antagonista, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. ulcerózna colitisstelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo biologických alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémové terapie, vrátane ciclosporin, metotrexát a psoralens ultrafialové. detská doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu non-biologické ochorenia-úprava antirheumatic drog (dmard) terapia bola neprimeraná.

Opsumit Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - opsumit ako monoterapia alebo v kombinácii je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov funkčnej triedy wh (ii) až iii. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Zavesca Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liek zavesca je indikovaný na perorálnu liečbu dospelých pacientov s miernym až stredne závažným gaucherovým ochorením typu 1. liek zavesca sa môže používať iba na liečbu pacientov, u ktorých nie je vhodná enzýmová substitučná liečba. zavesca je indikovaný na liečbu progresívne neurologické prejavy u dospelých pacientov a pediatrických pacientov s niemann-pick typ-c ochorenia.

Symtuza Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza je indikovaný na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 infekcie (hiv‑1) u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších s telesná hmotnosť aspoň 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.